Hướng dẫn thủ tục thành lập phòng khám chữa bệnh

Thành lập một cơ sở khám chữa bệnh đạt tiêu chuẩn cần phải đảm bảo các điều kiện về nhân sự có trình độ chuyên môn, có cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế phù hợp phục vụ cho hoạt động khám chữa bệnh và quan trọng hơn hết là phải “được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp phép hoạt động”. Vậy thủ tục thành lập được thực hiện như thế nào? Chúng tôi sẽ hướng dẫn các bán cụ thể qua bài viết sau.

Các hình thức cơ sở khám chữa bệnh

Các hình thức của cơ sở khám chữa bệnh

Theo quy định tại Điều 41 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009 và Điều 22 Nghị định 109/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Khoản 3, Điều 11, Nghị định 155/2018/NĐ-CP, Cơ sở khám bệnh-chữa bệnh được thành lập theo quy định và phải theo một trong các hình thức tổ chức sau đây:

• Bệnh viện bao gồm bệnh viện đa khoa và bệnh viện chuyên khoa.
• Bệnh xá thuộc lực lượng Công an nhân dân.
• Phòng khám đa khoa.
• Phòng khám chuyên khoa.
• Phòng chẩn trị y học cổ truyền.
• Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình (hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo nguyên lý y học gia đình.
• Phòng xét nghiệm.
• Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, Phòng X-Quang.
• Cơ sở giám định y khoa, cơ sở giám định pháp y, cơ sở pháp y tâm thần có thực hiện khám bệnh, chữa bệnh thì phải tổ chức theo hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại khoản 3 Điều này. Cơ sở giám định pháp y tâm thần có thực hiện khám bệnh, chữa bệnh thì phải tổ chức theo một trong các hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại các khoản 1, 3 hoặc điểm m khoản 4 Điều này. Các cơ sở này phải đáp ứng điều kiện tương ứng với từng hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
• Nhà hộ sinh.
• Phòng khám, tư vấn và điều trị dự phòng.
• Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp.
• Cơ sở dịch vụ y tế.
• Trạm y tế cấp xã, trạm xá.
• Trung tâm y tế có chức năng khám bệnh, chữa bệnh thì cấp giấy phép hoạt động theo hình thức tổ chức tương đương với bệnh viện đa khoa hoặc phòng khám đa khoa.

Thành lập cơ sở khám chữa bệnh

>> Xem thêm: Tư Vấn Thủ Tục Thành Lập Thẩm Mỹ Viện

Điều kiện thành cơ sở khám chữa bệnh

Điều kiện thành lập cơ sở khám chữa bệnh là bệnh viện

• Quy mô bệnh viện:

Bệnh viện đa khoa phải có ít nhất là 30 giường bệnh.

Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền phải có ít nhất 20 giường bệnh, riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt sử dụng kỹ thuật cao phải có ít nhất là 10 giường bệnh.

• Cơ sở vật chất:

Bố trí các khoa, phòng, hành lang bảo đảm hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, liên hoàn, khép kín trong phạm vi khuôn viên của bệnh viện, bảo đảm điều kiện vô trùng và các điều kiện vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật.

Đối với bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nhất là 10 m.

• Thiết bị y tế:

Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của bệnh viện.

Có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện.

• Tổ chức

Các khoa bao gồm: có ít nhất 02 trong 04 khoa nội, ngoại, sản, nhi đối với bệnh viện đa khoa hoặc một khoa lâm sàng phù hợp đối với bệnh viện chuyên khoa, khoa khám bệnh, khoa cận lâm sàng, khoa dược và các khoa, phòng chuyên môn khác trong bệnh viện phải phù hợp với quy mô, chức năng nhiệm vụ.

• Nhân sự:

Số lượng người hành nghề làm việc toàn thời gian (cơ hữu) trong từng khoa phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số người hành nghề trong khoa.

Bên cạnh đó những nhân sự tại bệnh viện phải đáp ứng các điều kiện chi tiết được quy định tại Khoản 5 Điều 23 Nghị định 109/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Khoản 5, Điều 11, Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

>>> Xem thêm: Thủ Tục Thành Lập Công Ty Sản Xuất Mỹ Phẩm

Điều kiện thành lập cơ sở khám chữa bệnh là các hình thức khác

Theo quy định tại Nghị định 109/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP đối với các cơ sở khám chữa bệnh thuộc các hình thức còn lại cần đáp ứng những điều kiện chung như sau:

• Cơ sở vật chất
• Thiết bị y tế
• Nhân sự
• Phạm vi hoạt động chuyên môn

Đối với các cơ sở khám chữa bệnh khác chỉ yêu cầu về quy mô phòng khám đối với hình thức phòng khám đa khoa, phòng khám, phòng điều trị bệnh nghề nghiệp. Những hình thức còn lại không yêu cầu.

Thủ tục cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám chữa bệnh

Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động cơ sở khám chữa bệnh

Thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động

Căn cứ theo quy định tại Điều 42 Nghị định 109/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

• Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh.
• Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại khoản 2 Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh.

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại khoản 1 Điều 46 Luật khám bệnh, chữa bệnh , cụ thể:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này.
• Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài.
• Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
• Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
• Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức.
• Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện nhà nước thực hiện theo mẫu quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
• Bản sao hợp lệ hợp đồng vận chuyển người bệnh đối với bệnh viện, nhà hộ sinh không có phương tiện vận chuyển cấp cứu ngoài cơ sở.
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
• Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh: Bản sao hợp lệ hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện. Trong trường hợp có cung cấp dịch vụ vận chuyển người bệnh ra nước ngoài cần có bản sao hợp lệ hợp đồng vận chuyển người bệnh với công ty dịch vụ hàng không.

Thủ tục hành chính xin cấp giấy phép thành lập cơ sở khám chữa bệnh

Căn cứ theo quy định tại Điều 44 Nghị định 109/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP thủ tục hành chính để xin cấp giấy phép thành lập được hướng dẫn như sau:

Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) về cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận.

Bước 2: Cơ quan có thẩm quyền sau khi tiếp nhận sẽ gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Trong thời hạn 60 ngày đối với cơ sở khám chữa bệnh là bệnh viện hoặc 45 ngày đối với cơ sở khám chữa bệnh là các cơ sở hình thức khác thì kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở để cấp giấy phép hoạt động.

Bước 4 : Trả giấy phép hoạt động cho cơ sở khám chữa bệnh đã yêu cầu.

Như vậy, để thành lập cơ sở khám chữa bệnh ngoài việc xác định hình thức của cơ sở khám chữa bệnh còn phải đáp ứng những điều kiện thành lập về quy mô, thiết bị, nhân sự, hồ sơ, thủ tục theo quy định tại Nghị định đã được nhắc trên.

Trên đây là bài viết của chúng tôi hướng dẫn các thủ tục để thành lập cơ sở khám chữa bệnh theo quy định của Chính Phủ. Nếu bạn đọc có vướng mắc gì liên quan đến vấn đề thành lập cơ sở khám chữa bệnh vui lòng liên hệ đến Công ty Luật Long Phan PMT qua số hotline 1900.63.63.87 để được LUẬT SƯ HÀNH CHÍNH trực tiếp trao đổi TƯ VẤN LUẬT HÀNH CHÍNH. Xin cảm ơn!